霍克锂电池作业关于设备寿数的数据和猜想电池技术

作业关于设备寿数的数据和猜想

虽然独立于工业的真实世界寿数数据对于评价植入式心脏设备的功用至关重要，但由于市场上新式设备宗族的发布率很高，所有已宣布的研讨在临床实践中关于ICD和CRT-D寿数的首要约束在于其效果是否适用于当时可用的ICD模型。

其他关于设备功用的信息由作业供应，并来自产品功用陈说。这些陈说不断更新，包含对返修设备的剖析数据，而且定时发布。[33-37] 这些数据存在与独立于作业的寿数出版物相同的约束，即它们或许不再适用于较新的设备宗族。此外，电池过早耗尽的情况或许被小看，而且诸如因感染而移除、系统升级、心脏移植或患者死亡等临床事件并未考虑在内，因此在剖析中仅通过运用计算调整和校对因子来估量。事实上，Alam等人[38]最近展示了CRT-D的实际电池寿数与制造商陈说的数据之间存在明显差异，产品功用陈说大大高估了寿数。

在新式ICD上市时，制造商会根据实验室中受控条件下的测试效果供应电池寿数的猜想数据。除了真实环境条件与加快电池寿数测试之间或许存在的不匹配之外，由于假定短少一致性和关于特定功用对电池耗电影响的材料匮乏，设备手册中的数据难以解说。例如，表2总结了不同制造商当时可用的一些设备的设备手册中陈说的信息摘要。

不同制造商的ICD和CRT-D设备在寿数猜想假定方面的异质性以及关于特定功用对电池耗费影响的考虑所供应的信息

CRT-D，心脏再同步治疗除颤器；EGM，心电图；ICD，植入式心脏复律除颤器疗法；LV，左心室；RV，右心室。

数据源自表格。

从图表中得出的数据。

总归，应尽力进行技术比较，公共卫生当局应促进在评价和陈说设备功用方面实行标准化。为此，自2015年以来，法国卫生技术评价安排（Haute Autorité de Santé—HAS）要求制造商运用完全相同的设置来猜想寿数。此外，HAS还根据指定的设置定义了最小寿数要求：单腔室ICD为7年，双腔室ICD为6.5年，CRT-D为5.5年。

一起，制造商应尽或许供应透明和无缺的数据，而且在特定作业条件下自动计算运用寿数猜想的东西或许是有用的。40

电池技术

电池耗尽是ICD替换的首要原因。27，41 由于ICD的高功率需求，有必要装备一个能够供应2-3安培电流脉冲的电池，以便快速充电设备的电容。42 此外，电池还有必要供应安稳的低电流来为ICD的其他功用供电，即数据记录、遥测通讯、标准起搏、双心室起搏用于CRT、反心动过速起搏以及立异性生理传感器的集成。电池的容量以安培小时（A⋅h）为单位测量，即支撑1安培电流持续1小时的电量（1 A⋅h = 3,600库仑）。理论上，容量能够做到尽或许高，但价值是更大的电池标准。在曩昔的十年中，ICD开发的重点是前进电池容量，几乎在不添加电池标准的情况下容量翻了一番。现在可用的ICD容量规模从1到2.0安培小时，其间较大的电池容量与临床运用中的设备寿数延伸有关。27

电化学上，电池由一个阳极和一个物理阻隔的阴极组成。所有用于心脏起搏器的电池都是根据锂阳极的，而阴极则由银钒酸盐（SVO）、一氟碳（CFx）、SVO-CFx混合或二氧化锰（MnO2）制成，每种具体制造商选用这些类型电池的时间不同，如图1所示。

自1980年代末以来，ICD（植入式心律转复除颤器）中运用的电源化学一向是Li/SVO。它比曾经的化学物质具有更大的能量密度，而且多年来履历了许多改进，成为ICD最常用的电池。但是，Li/SVO的放电曲线是非线性的，这使得承认选择性替换变得困难。更近期的SVO-CFx混合电池也显现出相似的行为，其阴极由夹在两层SVO材料之间的CFx组成。此外，电池内部阻抗会产生改动，这会导致ICD运用寿数内电容充电时间的改动。相比之下，现代的MnO2电池能够在大部分放电过程中坚持高电池电压和相对安稳的内部电阻。这使得可用性水平从运用标准SVO电池时取得的总容量的70%前进到运用MnO2电池时的90%。根据在临床实践中搜集的数据，MnO2电池被证明是临床实践中前期耗尽的独立维护要素。